Ажурирано на 10 јуни 2022 година, согласно ревидираните привремени препораки.
Стратешката советодавна група на експерти на СЗО (SAGE) издаде привремени препораки за употреба на вакцината Синофарм против КОВИД-19. Оваа статија дава резиме на тие привремени препораки; можете да пристапите до целосниот документ за упатства овде.
Еве што треба да знаете.
Кој може да се вакцинира?
Вакцината е безбедна и ефикасна за сите лица на возраст од 18 и повеќе години. Во согласност со Патоказот за приоритети на СЗО и Рамката за вредности на СЗО, треба да им се даде приоритет на постарите возрасни лица, здравствените работници и имунокомпромитирани лица.
Вакцината Синофарм може да се понуди на луѓе кои имале СОВИД-19 во минатото. Но, поединците може да изберат да ја одложат вакцинацијата за 3 месеци по инфекцијата.
Дали бремените и доилките треба да се вакцинираат?
Достапните податоци за вакцината против COVID-19 Sinopharm кај бремени жени се недоволни за да се процени ефикасноста на вакцината или ризиците поврзани со вакцината во бременоста. Сепак, оваа вакцина е инактивирана вакцина со адјуванс што рутински се користи во многу други вакцини со документиран добар безбедносен профил, вклучително и кај бремени жени. Затоа, се очекува дека ефективноста на вакцината против COVID-19 Sinopharm кај бремени жени ќе биде споредлива со онаа забележана кај небремени жени на слична возраст.
Во меѓувреме, СЗО препорачува употреба на вакцината COVID-19 Sinopharm кај бремени жени кога придобивките од вакцинацијата за трудницата ги надминуваат потенцијалните ризици. За да им се помогне на бремените жени да ја направат оваа проценка, треба да им се дадат информации за ризиците од СОВИД-19 во бременоста; веројатните придобивки од вакцинацијата во локалниот епидемиолошки контекст; и тековните ограничувања на безбедносните податоци кај бремени жени. СЗО не препорачува тестирање за бременост пред вакцинацијата. СЗО не препорачува одложување на бременоста или размислување за прекинување на бременоста поради вакцинација.
Ефективноста на вакцината се очекува да биде слична кај доилките како и кај другите возрасни. СЗО препорачува употреба на вакцината против КОВИД-19 Синофарм кај доилки како и кај другите возрасни. СЗО не препорачува да се прекине доењето по вакцинацијата.
За кого не се препорачува вакцината?
Поединци со историја на анафилакса на која било компонента од вакцината не треба да ја земаат.
Секој со телесна температура над 38,5ºC треба да ја одложи вакцинацијата додека повеќе нема треска.
Дали е безбедно?
SAGE темелно ги процени податоците за квалитетот, безбедноста и ефикасноста на вакцината и препорача нејзина употреба за лица на возраст од 18 и повеќе години.
Податоците за безбедност се ограничени за лица над 60 години (поради малиот број учесници во клиничките испитувања). Иако не може да се предвидат разлики во безбедносниот профил на вакцината кај постарите возрасни лица во споредба со помладите возрасни групи, земјите што размислуваат да ја користат оваа вакцина кај лица постари од 60 години треба да одржуваат активно безбедносно следење.
Колку е ефикасна вакцината?
Големо испитување од Фаза 3 во повеќе земји покажа дека 2 дози, администрирани во интервал од 21 ден, имаат ефикасност од 79% против симптоматска инфекција САРС-КоВ-2 14 или повеќе дена по втората доза. Ефикасноста на вакцината против хоспитализација беше 79%.
Испитувањето не беше дизајнирано и моќно да покаже ефикасност против тешка болест кај лица со коморбидитети, во бременост или кај лица на возраст од 60 години и повеќе. Жените беа недоволно застапени во судењето. Просечното времетраење на следењето достапно во времето на прегледот на доказите беше 112 дена.
Две други испитувања за ефикасност се во тек, но податоци сè уште не се достапни.
Која е препорачаната доза?
SAGE препорачува употреба на вакцината Sinopharm како 2 дози (0,5 ml) дадени интрамускулно.
SAGE препорачува трета дополнителна доза од вакцината Sinopharm да се понуди на лица на возраст од 60 и повеќе години како дел од продолжувањето на примарната серија. Тековните податоци не укажуваат на потреба од дополнителна доза кај лица под 60-годишна возраст.
SAGE препорачува дека на тешки и умерено имунокомпромитирани лица треба да им се понуди дополнителна доза на вакцина. Ова се должи на фактот дека оваа група има помала веројатност да реагира соодветно на вакцинацијата по стандардна серија примарна вакцинација и е изложена на поголем ризик од тешка болест COVID-19.
СЗО препорачува интервал од 3-4 недели помеѓу првата и втората доза од примарната серија. Ако втората доза се администрира помалку од 3 недели по првата, дозата не треба да се повторува. Ако администрацијата на втората доза е одложена повеќе од 4 недели, таа треба да се даде што е можно поскоро. Кога се администрира дополнителна доза на постари од 60 години, SAGE препорачува земјите првично да се стремат кон максимизирање на покриеноста со 2 дози кај таа популација, а потоа да ја администрираат третата доза, почнувајќи од најстарите возрасни групи.
Дали се препорачува бустер доза за оваа вакцина?
Засилената доза може да се земе во предвид 4-6 месеци по завршувањето на серијата примарни вакцинации, почнувајќи од групите за употреба со повисок приоритет, во согласност со Патоказот за приоритизација на СЗО.
Придобивките од засилената вакцинација се препознаваат по зголемените докази за слабеење на ефективноста на вакцината против блага и асимптоматска инфекција SARS-CoV-2 со текот на времето.
Може да се користат или хомологни (различен вакцински производ од Sinopharm) или хетерологни (бустер доза на Sinopharm). Една студија во Бахреин покажа дека хетерологното засилување резултира со супериорен имунолошки одговор во споредба со хомологното зајакнување.
Дали оваа вакцина може да се „помеша и усогласи“ со други вакцини?
SAGE прифаќа две хетерологни дози на WHO EUL вакцини COVID-19 како целосна примарна серија.
За да се обезбеди еквивалентна или поволна имуногеност или ефективност на вакцината, може да се користи како втора доза по првата доза со вакцината Синофарм зависи од достапноста на производот.
Дали спречува инфекција и пренесување?
Во моментов нема достапни суштински податоци поврзани со влијанието на Синофарм врз преносот на САРС-КоВ-2, вирусот што предизвикува болест Ковид-19.
Во меѓувреме, СЗО потсетува на потребата од одржување и зајакнување на мерките за јавно здравје кои функционираат: маскирање, физичко дистанцирање, миење раце, хигиена на дишните патишта и кашлица, избегнување гужви и обезбедување на соодветна вентилација.
Дали делува против новите варијанти на вирусот САРС-КоВ-2?
SAGE во моментов препорачува користење на оваа вакцина, според Патоказот за приоритети на СЗО.
Како што ќе станат достапни нови податоци, СЗО соодветно ќе ги ажурира препораките. Оваа вакцина сè уште не е евалуирана во контекст на циркулацијата на широко распространетите варијанти на загриженост.
Како оваа вакцина се споредува со другите вакцини кои веќе се користат?
Не можеме да ги споредуваме вакцините директно поради различните пристапи преземени при дизајнирањето на соодветните студии, но генерално, сите вакцини што го постигнаа Списокот за итна употреба на СЗО се многу ефикасни во спречувањето на тешка болест и хоспитализација поради COVID-19 .
Време на објавување: Јуни-15-2022 година